ÁREAS
Formação /
Gestão e Qualidade
G40-Laboratórios Clínicos-Requisitos para a Qualidade e Competência: NP EN/ ISO 15189:2024
14h
Lisboa
A designar
Código: G40
Data
24 e 25 de setembro
Horário
9.30h-13h / 14h-17.30h
Objetivos
No final da ação de formação os formandos estarão habilitados com os seguintes conhecimentos:
- Saber interpretar normas ISO
- Saber correlacionar os requisitos ISO 15189:2022 com os requisitos NP EN ISO 15189:2014, ISO 9001, ISO/IEC 17025 e Guias IPAC aplicáveis
- Saber como implementar as especificações ISO 15189
- Saber como controlar os requisitos dos métodos ou ensaios laboratoriais
Metodologia
- Exposição dos conceitos teóricos e das metodologias de cálculo, quando aplicáveis.
- Simulação e análise de casos práticos com recurso a variados exercícios.
Programa
1 - Introdução à acreditação de métodos ou ensaios - princípios da norma ISO 15189
5 - Quais os princípios de gestão da qualidade? O que é uma abordagem por processos laboratorial?
6 - Quais os requisitos de gestão?
6.1 - Responsabilidade da organização e da gestão
6.2 - Sistema de gestão da qualidade
7 - Quais os requisitos técnicos?
7.1 - Pessoal
7.2 - Instalações e condições ambientais
7.3 - Equipamento, reagentes e consumíveis de laboratório
7.4 - Processos de pré-exame
7.5 - Processos de exame ou da fase analítica
7.6 - Garantia da qualidade dos resultados dos exames
7.7 - Processos de pós-exame
7.8 - Apresentação de resultados
7.9 - Emissão de resultados
7.10 - Gestão da informação do laboratório
8 - Casos práticos de seleção, verificação e validação de métodos ou ensaios quantitativos e qualitativos, incerteza de medição em métodos ou ensaios quantitativos e semi-quantitativos (exames ordinais), controlo de qualidade interno, controlo de qualidade externo e intervalos de referência)
9 - Conclusão
Destinatários
Diretores, Responsáveis e Técnicos de Laboratório que pretendam aprofundar e desenvolver os seus conhecimentos no âmbito de sistema de gestão da qualidade e requisitos técnicos no laboratório, incluindo laboratórios de análises clínicas, anatomia patológica e genética humana.
Data
24 e 25 de setembro
Horário
9.30h-13h / 14h-17.30h
Objetivos
No final da ação de formação os formandos estarão habilitados com os seguintes conhecimentos:
- Saber interpretar normas ISO
- Saber correlacionar os requisitos ISO 15189:2022 com os requisitos NP EN ISO 15189:2014, ISO 9001, ISO/IEC 17025 e Guias IPAC aplicáveis
- Saber como implementar as especificações ISO 15189
- Saber como controlar os requisitos dos métodos ou ensaios laboratoriais
Metodologia
- Exposição dos conceitos teóricos e das metodologias de cálculo, quando aplicáveis.
- Simulação e análise de casos práticos com recurso a variados exercícios.
Programa
1 - Introdução à acreditação de métodos ou ensaios - princípios da norma ISO 15189
2 - Qual o objetivo e campo de aplicação? Qual o valor acrescido da acreditação para laboratórios de análises clínicas, anatomia patológica e genética humana?
3 - Como se correlaciona a ISO 15189 com a NP EN ISO 15189:2014 (ISO 15189:2012), ISO 9001, ISO/IEC 17025 e Guias IPAC?
4 - Qual a importância duma terminologia harmonizada?5 - Quais os princípios de gestão da qualidade? O que é uma abordagem por processos laboratorial?
6 - Quais os requisitos de gestão?
6.1 - Responsabilidade da organização e da gestão
6.2 - Sistema de gestão da qualidade
7 - Quais os requisitos técnicos?
7.1 - Pessoal
7.2 - Instalações e condições ambientais
7.3 - Equipamento, reagentes e consumíveis de laboratório
7.4 - Processos de pré-exame
7.5 - Processos de exame ou da fase analítica
7.6 - Garantia da qualidade dos resultados dos exames
7.7 - Processos de pós-exame
7.8 - Apresentação de resultados
7.9 - Emissão de resultados
7.10 - Gestão da informação do laboratório
8 - Casos práticos de seleção, verificação e validação de métodos ou ensaios quantitativos e qualitativos, incerteza de medição em métodos ou ensaios quantitativos e semi-quantitativos (exames ordinais), controlo de qualidade interno, controlo de qualidade externo e intervalos de referência)
9 - Conclusão
Destinatários
Diretores, Responsáveis e Técnicos de Laboratório que pretendam aprofundar e desenvolver os seus conhecimentos no âmbito de sistema de gestão da qualidade e requisitos técnicos no laboratório, incluindo laboratórios de análises clínicas, anatomia patológica e genética humana.
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